رئیس‌جمهور آمریکا لایحه‌ای را امضا کرد که محدودیت‌هایی را برای محصولات مصنوعی نیکوتینی اعمال می‌کند.

2022-04-17

Mتولید کنندگان محصولات نیکوتین مصنوعی "در حال حاضر" یک پنجره کوتاه برای درخواست برای تایید اداره غذا و داروی یک برنامه کاربردی محصول دخانیات قبل از فروش دارند.در اواسط ماه مارسرئیس جمهور جو بایدن، قطعنامه 2471 مجلس نمایندگان ایالات متحده را امضا کرد، یک لایحه بودجه فدرال 1.5 تریلیون دلاری که حاوی زبان استفاده از نیکوتین مصنوعی تحت اختیار FDA است.

این جنبه از قانون از 14 آوریل اجرایی می شود.

به طور خاص، قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی و بهداشتی (FD&C) اکنون شامل زبان خاصی است که به وضوح نشان می‌دهد سازمان غذا و دارو می‌تواند به زودی محصولات تنباکو حاوی نیکوتین را از هر منبعی که شامل نیکوتین مصنوعی نیز می‌شود، تنظیم کند. در یک بیانیه خبری گفته شد.در حال حاضر، محصولات نیکوتین مصنوعی را می توان در طعم های آب نبات و میوه فروخت که در دسترس تنباکو و محصولات نیکوتین تنظیم شده توسط FDA نیست. پاف بار توزیع کننده عمده محصولات نیکوتین مصنوعی طعم دار بوده و تمرکز ضد تنباکو را به خود جلب کرده است. طرفداران به عنوان گزینه مطلوب دانش آموزان دبیرستانی. این سیگار با سطحی مشابه با پرفروش ترین سیگار الکترونیکی Juul در سال های اخیر مواجه است.

تولیدکنندگان محصولات تنباکوی حاوی نیکوتین که از تنباکو به دست نمی‌آیند به زودی باید درخواست محصول دخانیات را قبل از عرضه به FDA ارسال کنند و از آژانس مجوز بگیرند تا محصول خود را تحت قانون FD&C که توسط این قانون اصلاح شده است، به بازار عرضه کنند، در غیر این صورت منوط به اجرای FDA.â€با این حال، FDA جزئیات بیشتری در مورد مقررات جدید و اجرای فرآیند PMTA برای این نوع محصولات در آینده نزدیک ارائه نکرد.

هدف

تمرکز اصلی نظارتی بر نیکوتین و محصولات تنباکو، استفاده افراد زیر سن 18 سال یا زیر 21 سال بوده است، همانطور که قانون فدرال از 20 دسامبر 2019 تاکنون انجام شده است. FDA و مراکز فدرال کنترل و پیشگیری از بیماری هادر اکتبر 2021 نظرسنجی ملی تنباکو جوانان منتشر شداستفاده از سیگار الکترونیکی در میان دانش‌آموزان دبیرستانی از 20 درصد در سال 2020 به 11 درصد در سال 2021 کاهش یافت - میزانی که در سال 2017 بود. تحت تأثیر دو تأثیر همه‌گیر قرار گرفته است. اولی این است که به جوانان اجازه داده شد به‌جای صرفاً در یک کلاس درس، به صورت آنلاین شرکت کنند. دوم این است که استفاده از آن احتمالاً توسط جوانانی که در محیط‌های یادگیری مجازی در خانه در اکثر مدارس 2020-2020 بودند، محدود شده بود. سال. FDA به دلیل نگرانی از اینکه تولیدکنندگان سیگارهای الکترونیکی در حال تغییر به محصولات نیکوتین مصنوعی هستند، زبان نظارتی را درخواست کرد. این امر محقق شده است، و اطمینان حاصل شود که محصولات مشابه به جز منبع نیکوتین به عنوان محصولات تنباکو تنظیم می شوند.

پاسخ

بسته به اینکه چه تحلیلگران صنعتی صحبت می کنند، گنجاندن زبان نیکوتین مصنوعی یا "پیروزی مهم سلامت عمومی" است یا با محدود کردن یا خاموش کردن محصول به عنوان جایگزینی برای سیگارهای سنتی، ضربه ای به سلامت عمومی وارد می کند. قبل و بعد از آن. بایدن این لایحه را امضا کرد، حامیان بهداشت عمومی ضد سیگار از وارد کردن نیکوتین مصنوعی در مقررات فدرال دخانیات انتقاداتی وجود دارد. گرگوری کانلی گفت: FDA روشن کرده است که هیچ امیدی به اصلاح در آینده نزدیک وجود ندارد. ، رئیس انجمن ویپینگ آمریکا. «سیستم سیگاری‌ها و استعمال‌کننده‌ها را شکست داده است، و پاسخ این نیست که 100000 محصول دیگر را ممنوع کرده و بازار غیرقانونی جدیدی ایجاد کند.» واقعیت این است که سازمان غذا و داروی آمریکا مصمم است تا محصولات کوچک و متوسط ​​را نابود کند. تجارت‌ها، جایگزین‌های نیکوتین تنها راه برای خرده‌فروشان مخصوص بخار برای زنده ماندن و دور نگه داشتن بزرگسالان سابق سیگاری هستند. تقریباً 20 درصد از بازار احتمالاً از بازار خارج می شود. مت مایرز، رئیس کمپین برای کودکان بدون دخانیات، گفت که این زبان ضروری است و ادعا می کند که نیکوتین مصنوعی «یک تهدید جدید و رو به رشد برای مایرز گفت: در سال 2020، FDA به پاف بار دستور داد تا سیگارهای الکترونیکی یکبار مصرف طعم دار خود را به دلیل جذابیت آنها برای کودکان از بازار حذف کند. در سال 2021، پاف بار دوباره وارد بازار شد. یک محصول نیکوتین مصنوعی با طعم‌های مناسب برای کودکان مانند یخ موز و نعنای خنک.»Congr مایرز گفت که برای جلوگیری از استفاده شرکت‌های سیگار الکترونیکی از استفاده از نیکوتین مصنوعی برای فرار آشکار از مقررات FDA و ادامه فروش سیگارهای الکترونیکی طعم‌دار که کودکان را جذب و معتاد می‌کنند، به اقدامی فوری نیاز است. سیگارهای الکترونیکی - و همچنین سایر محصولات تنباکو - احتمالاً به نیکوتین مصنوعی روی می‌آورند تا از حمایت‌های حیاتی بهداشت عمومی، از جمله الزامات بررسی قبل از بازار برای محصولات تنباکوی جدید، سن فروش 21 ساله تنباکو در سراسر کشور، و هشدارهای بهداشتی اجتناب کنند. آماندا ویلر، رئیس انجمن تولیدکنندگان بخار آمریکا، گفت که اعطای اختیارات به FDA بر نیکوتین مصنوعی می‌تواند باعث کند شدن حرکت افراد سیگاری بزرگسال به سمت گزینه‌های بخارپز شود. سیگاری‌های آمریکایی بزرگسال از روی آوردن به استعمال دخانیات استفاده می‌کنند، اما این قانون آنقدر پوچ است که دامنه دسترسی FDA را به محصولاتی که هیچ ارتباط فیزیکی و واقعی با تنباکو ندارند، گسترش می‌دهد. ویلر گفت.